制药行业智造下的物流系统升级

随着制药行业制造水平的不断升级和发展，制药企业面临着越来越多的挑战。为了应对这些挑战，利用自动化和信息化技术满足生产运营的及时性、高质量、安全、节能环保和合规等要求，已成为制药行业的必然趋势。在这一进程中，物流系统的建设升级尤为关键。

制药行业作为国家重要的战略性产业，具有高投入、高产出、高风险、高技术密集的特点。随着我府对制药行业发展的重视，智能制造已成为行业的重点发展方向。特别是在《中国制造2025》战略规划的推动下，制药装备智能化和药品生产过程智能化成为行业的重要任务。

为了提升制药装备的自动化、网络化和智能化水平，制药企业正积极开展智能制造项目建设。在这一过程中，生产技术、信息技术和物流技术的升级发挥着重要的支撑作用。目前，我国制药行业已经形成了门类齐全的产业体系，并且收入及利润总额稳步增长，行业发展态势良好。

就生产水平而言，我国制药行业在制剂类药品的生产方面仍存在较大的提升空间。尽管化学原料药的制造技术已经取得重大突破，但制剂类药品的生产流程长、工艺复杂，仍大量依赖人工操作，效率较低。

在信息化方面，虽然大多数骨干制药企业都建立了自己的各类管理系统，但信息化技术并未真正融合到产品优化设计、生产过程控制和管理、质量控制和管理等工业过程中。全行业的信息化建设水平参差不齐，存在许多信息孤岛。

为了推动制药行业的信息化和智能化升级，国家持续强化医药行业监管政策，并出台了一系列国家战略和政策。这些政策的出台也在不断驱动医药制造企业进行信息化和智能化升级。一些企业已经开始积极制药装备与药品生产过程的智能化、智能工厂建设等方面的新模式。

在制药行业智能制造的过程中，其升级途径主要包括四个方面：提升制药装备产品的自动化、网络化和智能化水平；改进、扩展和完善已有的制药装备、自动化控制系统和信息化管理系统；应用机器人、A小车等自动化智能化物流设备提高效率；通过智能制造的试点示范工程或新建工厂/车间项目，建立制药行业智能制造的示范样板和模式。

物流系统的建设升级是其中的重要一环。随着制药企业规模化、集中化、规范化经营的发展趋势，医药行业的物流压力不断增大。药品种类的增加、生产工艺流程多样使得制药企业的生产流程控制和原料管理越来越复杂。医药行业药品种类增多、批次规模减小，对药品的及时发货和快速交换物料提出了更高的要求。

在此背景下，物流系统集成商需要不断创新和完善物流技术，为制药企业提供更高效、安全、智能的物流解决方案。制药企业也需要加强对物流系统的投入和管理，确保物流系统的稳定运行和安全生产。只有这样，才能更好地满足客户的需求，提升企业的竞争力，推动制药行业的持续发展。随着药品监管要求的日益严格，药品供应链与配送渠道的追踪精度已成为监管部门关注的焦点。不仅要求追踪到药品的批次，更需精确到单个产品的追踪与报告。这无疑给药品的生产及配送带来了更大的物流压力。九州通达科技开发有限公司的副总经理向定宇针对这一问题，提出了以下五个方面的挑战：

计算机系统化验证的难度较高。近年来，FDA发出的计算机系统相关警告信主要集中与数据可靠性问题。企业面临数据记录不完整、数据造假、未经授权进入原始电子数据等问题。解决这些问题，需要企业建立严格的数据管理制度，确保数据的真实性和完整性。

标准化流程的缺失。许多制药企业尚未形成统一的标准化流程，或者虽有流程但难以实施。为了应对这一挑战，企业需要梳理业务流程，制定统一、可行的标准化流程，确保各项工作的有序进行。

GMP质量管理的不足。许多企业仍采用人工纸单记录方式，易导致数据被涂改、修改作假、删除销毁等问题。数据的追溯性也存在较多缺陷。为了解决这些问题，企业需要引入电子化管理系统，实现数据的实时记录和追溯。

生产环节各系统之间的孤立。企业的生产环节各系统基本独立运行，缺乏与其他系统的有效集成。这导致系统编码不统一，数据价值无法充分发挥。为了充分利用数据价值，企业需要在进行系统顶层规划时，考虑与其他系统的集成，确保数据的互通与共享。

作业差错率高、成本高。企业的作业主要依赖人工完成，导致差错率高、人力成本也高。为了解决这一问题，企业可以引入物流自动化技术和装备，实现生产过程的自动化、无人化作业，提高工作效率，降低劳动强度。

制药行业作为早应用自动化立体库的领域之一，已经有很多知名医药企业启用了自动化立体库。通过自动化立体库，企业可以实现原辅料、成品的存储、出入库作业的自动化、无人化操作。随着现代物流技术的进步和系统应用的普及，越来越多的自动化、智能化物流装备被引入制药行业。

智能仓储物流系统解决方案在制药企业中的应用不断增多。例如，瑞仕格为丽珠集团建设的智能仓储物流系统，不仅提高了生产效率及空间利用率，还节省了人力，并支持工厂的不间断生产，保证产品的全程可追溯。

在实现物流中心高度自动化管理的过程中，相应的信息系统建设同样重要。企业需要实现ERP、MES、WMS、GCS等软件系统的系统集成、数据整合、信息共享等，提高供应链体系内外部的互联互通和协同能力。市场上也出现了不少专业的解决方案，如富勒自主研发的Datahub数据交换平台等。

制药行业的智能化技术趋势不可逆转。但要实现制药工业的“智能制造”和“智能工厂”，还需要一个循序渐进和不断完善的过程。未来，生产自动化与物流自动化的结合将更加紧密，物流系统集成商和制药装备企业将进一步深入合作，共同推动制药行业的智能化进程。楚天科技等大型药机企业已经开始在智能物流领域布局，为制药企业提供更高效的自动化、智能化设备和服务。智能制造趋势下的自动化控制与信息系统智能化融合

随着药品生产全过程自动化的趋势日益显著，自动化设备及系统的广泛应用已成为制药行业的标配。如何推动自动化控制与信息系统的智能化融合，以提升装置优化和过程控制的效能，是当下制造业面临的关键挑战。这一目标的实现，将有助于我们迈向更高层次的智能制造。

在智能制造的过程中，我们发现一种趋势正在崛起：自动化物流技术设备的应用方案亟待突破。当前，制药企业主要采用的存储系统以托盘单元为主。随着两票制改革的深入以及市场需求的不断变化，制药企业的发货频次和配送网点的数量也在不断变化，发货更为零散，这无疑增加了物流管理的难度。

在这一背景下，箱式密集存储技术逐渐受到更多关注。这种技术能够高效利用空间，提高存储密度，减少物流过程中的损耗和浪费。随着机器人和人工智能技术的不断发展，它们在制药行业的应用也将逐渐扩大。这些技术的应用将突破现有的流程和技术壁垒，为制药行业带来更大的价值。

值得注意的是，不同的制药装备和不同的药品生产工厂在智能制造和智能工厂的过程中，会有各自独特的模式。对于各种先进的技术及解决方案，制药企业需要结合自身的发展现状及未来规划，选择适合自己的方案。只有这样，制药企业才能真正实现突破，取得长远的发展。

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作者赵皎云以其敏锐的洞察力，深入剖析了制药行业在智能制造领域的趋势和发展方向，为我们呈现了一篇富有洞见和启发性的文章。