没有拿药品第三方资质情况下 可否独自请求冷藏药品第三方物流资质

在地方食品药品监督管理局申请药品质量管理标准认证的过程中，需要经过一系列严格的步骤。申请者需要在当地食品药品监督管理局提交认证请求，并在受理后的一个月内等待审核。随后，食品药品监督管理局将通知申请者进行现场实地检验。

这次检验主要包括软件和硬件两大方面的考察。在软件方面，需要配备具备相应资质的人员，这些人员通常是执业药剂师。申请者还需要准备齐全的GSP质量体系文件，这些文件应包括标准、职责和程序等方面的内容。

而在硬件方面，仓库的建设和配置将是一项重要的考察内容。仓库需要符合一系列具体要求，如面积要根据企业规模来确定，并且要做到三防（防鼠、防盗、防尘）。仓库还需要遵循五距原则，包括距离天棚、地面、后墙、类距以及间隔发热源（如暖气片、暖气管等）。仓库内还需配备遮光、加湿器、干燥器、温湿度计等相关设备。

在仓库管理上，药品需要按照不同的属性进行分类存放。常见的分类包括常温库、阴凉库、冷库、防串味库、危险品库以及中药库等。这些分类都是根据企业实际情况和药品特性来设定的。

药品的运输也是非常重要的一环。申请者需要确保拥有具备低温运送条件的厢式卡车，并且配备有驾驶员。这些车辆将负责在药品流通环节中保持药品的质量和安全。

以上就是关于药品质量管理标准认证的申请流程和注意事项。希望这些信息能对你有所帮助。