质量管理体系认证证书作用

揭开质量管理体系认证证书的神秘面纱

你是否想了解质量管理体系认证证书的真正作用？那就跟我一起这张神秘的“通行证”背后的故事吧！

这张证书可是企业品质管理的“金字招牌”。通过ISO9000品质体系认证的严格审核，企业可以按照国际标准化的品质体系进行科学管理，让管理真正达到法治化、科学化的要求。这样一来，企业的生产效率、产品合格率都会得到极大的提升，企业的经济效益和社会效益也会水涨船高。而对于消费者来说，这张证书意味着企业能够稳定地提供高品质的产品或服务，让他们放心选择。

这张证书还是国际贸易的“绿色通行证”，消除了国际贸易壁垒。在全球化的今天，许多国家为了保护自身利益设置了各种贸易壁垒，其中技术壁垒尤为突出。而ISO9000品质体系认证就是突破这些壁垒的利器。特别是加入WTO之后的中国企业，更需要重视这张证书的积极作用，提前应对各种贸易挑战。

更重要的是，这张证书为企业节省了第二方审核的繁琐和费用。在现代贸易实践中，第二方审核虽然早已成为惯例，但其弊端也日益显现。而ISO9000认证可以彻底解决这个问题，让众多第二方无需再进行重复审核，大大节省了双方的精力和费用。企业在获得ISO9000认证后，还可以免除其他产品品质认证的重复认证开支。

质量管理体系认证还是企业在产品品质竞争中立于不败之地的法宝。在国际贸易中，品质竞争已经成为主要手段。实行ISO9000国际标准化的品质管理，可以确保企业产品品质的稳定性，让企业在竞争中永远占据优势地位。不仅如此，这张证书还有利于国际间的经济合作和技术交流，让合作双方更容易达成共识。

除了上述作用之外，质量管理体系认证还能强化企业内部管理，确保经营的稳定运作。它可以帮助企业减少因员工流动带来的技术或质量波动，提高企业形象和信誉度。质量管理体系认证也是现代企业和机构思考如何发挥质量作用、做出质量决策的重要参考。它是深入细致的质量管理的基础，也是公司广泛的质量活动得以切实管理的前提。通过质量管理体系的建立和运行，企业可以有计划、有步骤地改进主要质量活动，提高整体管理水平。而ISO9000是国际上通用的质量管理体系标准，是企业在质量管理方面的权威依据。

质量管理体系认证证书是企业走向国际化、标准化、科学化的必备武器。它不仅能够提升企业的管理水平和经济效益，还能够消除贸易壁垒、节省审核费用、确保产品品质竞争的优势地位。让我们一起重视质量管理体系认证，为企业的未来发展打下坚实的基础吧！关于认证机构与认证人员的要求及初次认证程序

一、对认证机构的要求

认证机构必须获得国家认监委的批准，拥有从事质量管理体系认证的资质。为了保障认证活动的合规性，认证机构需建立符合GB/T 27021标准的内部管理体系。认证机构应设立内部制约、监督和责任机制，确保受理、培训、审核和作出认证决定等各环节相互分开。为证明其专业能力，认证机构可通过认可机构的认可。

二、对认证人员的要求

认证人员需具备国家认监委确定的认证人员注册机构颁发的质量管理体系审核员注册资格。认证人员应遵守相关法律法规，对认证活动及所作出的认证审核报告和结论的真实性承担法律责任。

三、初次认证程序

1. 受理认证申请：认证机构应向申请组织公开其业务范围、认证制度、证书样式及申诉程序等信息。申请组织需提交详细的认证申请书及相关资料，包括生产经营情况、法律地位证明、组织机构代码证书、质量管理体系覆盖的活动涉及的行政许可证明等。

2. 认证申请的审查确认：认证机构应审查申请资料，确认申请组织的活动符合法律法规规定，已建立文件化的质量管理体系，并综合考虑申请组织的实际情况决定是否受理申请。

3. 签订认证合同：在审核前，认证机构应与申请组织签订具有法律效力的书面认证合同。合同内容应包括申请组织的承诺、拟认证的质量管理体系覆盖的生产或服务范围、双方的责任、权利和义务、认证费用等。

申请组织在获得认证后，应持续有效运行质量管理体系，遵守相关法规，对发生的重大情况变化及时向认证机构通报，并正确使用认证证书和标志，不误导公众。

整个认证过程要求严谨、细致、公正，确保质量管理的专业性和权威性。认证机构和人员需保持高度的责任感和职业道德，为申请组织提供有效的指导和帮助，确保其业务活动的合规性和质量水平的提升。制定审核计划

一、审核时间

为确保审核的完整有效，认证机构需根据申请组织的实际情况，如质量管理体系覆盖的活动范围、特性、技术复杂程度等，核算并拟定完成审核工作所需的时间。审核时间应遵循附录A的规定，但在特殊情况下，审核时间可适度缩短，但不得超过规定的30%。在整个审核过程中，现场审核时间应不少于80%。

二、审核组构成

1. 审核员的选取：认证机构应根据质量管理体系覆盖活动的专业技术领域，选择具备相关能力的审核员和技术专家组成审核组。审核组中的审核员应承担审核责任。

2. 技术专家的角色：技术专家主要负责提供技术支持，不参与审核工作，其活动由审核组中的审核员承担责任。

3. 实习审核员的参与：实习审核员可在审核员的指导下参与审核，其活动同样由审核员承担责任。

三、审核计划

1. 书面审核计划的制定：认证机构应制定书面的审核计划并交审核组实施。审核计划至少应包括审核目的、范围、过程、涉及的部门和场所、时间、以及审核组成员的详细信息。

2. 现场审核的安排：对于初次认证审核、监督审核和再认证审核，应在申请组织申请认证的范围涉及的所有场所进行现场审核。如果质量管理体系在多个场所进行相同或相近的活动，且这些场所都在申请组织的授权和控制下，可以进行抽样审核，但需制定合理的抽样方案。对于存在根本差异或区域性影响的场所，应逐一进行现场审核。

3. 审核计划的确认与变更：在审核活动开始前，审核组应将书面审核计划交申请组织确认。如遇特殊情况需临时变更计划，应及时通知申请组织并协商一致。

四、实施审核

1. 审核组的任务执行：审核组应完成审核计划的全部工作。除非遇到不可预见的特殊情况，否则审核过程中不得更换审核计划确定的审核员。

2. 会议的召开：审核组应与申请组织按照程序顺序召开首次和末次会议。会议应有签到表，参会人员应签到。

3. 审核过程及环节：

- 对于初次认证审核，分为两个阶段进行。第一阶段审核主要确认申请组织的实际情况与质量管理体系文件描述的一致性、评价质量管理体系的运行情况、确认质量管理体系覆盖的活动内容和范围等。如存在文件不符合现场实际或体系运行不足3个月的情况，应及时终止审核。

- 在某些特定情况下，如申请组织已获其他认证证书或有充足的理由证明其技术特征明显、过程简单，第一阶段审核可以不在现场进行。但对于大多数情况，第一阶段审核应在申请组织的生产经营或服务现场进行。

- 审核组应将第一阶段审核情况形成书面文件，告知申请组织。接下来，根据第一阶段的审核结果，确定第二阶段的审核重点和方向，进一步深入审查申请组织的质量管理体系。

在审核流程的第二个重要阶段，我们需要密切关注一些可能被判定为不符合项的关键点。这些关键点关乎整个质量管理体系的合规性和有效性，因此必须引起申请组织的特别关注。在第一阶段和第二阶段之间，应安排适宜的间隔时间，以便申请组织有足够的时间解决第一阶段中发现的问题。第二阶段的审核将在申请组织的现场进行，重点审核质量管理体系是否符合GB/T 19001/ISO 9001标准的要求。这一阶段的审核至少应涵盖以下几个方面：

要关注第一阶段审核中识别出的重要审核点的监测、测量、报告和评审记录的完整性和有效性。这是确保质量管理体系持续运行的重要环节。审查各层级的质量目标是否具体、有针对性、可测量并且可实现，以确保总体质量目标的实现。还需要对质量管理体系覆盖的过程和活动的管控情况进行审核，确保各项流程得到有效管理。申请组织的工作记录真实性也是审核的重要内容之一。要评估申请组织的内部审核和管理评审的有效性。

在审核过程中，若发生以下情况，审核组应终止审核并向认证机构报告：申请组织对审核活动不予配合，导致审核无法进行；申请组织的质量管理体系存在重大缺陷，不符合标准要求；发现申请组织存在重大质量安全问题或其他严重违法违规行为；以及其他导致审核程序无法完成的情况。

审核结束后，审核组需形成书面审核报告，详细描述审核活动的主要内容，包括申请组织的名称、地址、活动范围、审核组组长及成员信息、审核实施日期和地点等。报告还应详细叙述审核证据、审核发现和结论，特别是对质量目标实现情况的评价和测量方法。对于识别出的不符合项，应基于客观证据和审核依据进行准确、具体、清晰的描述。

认证机构在收到审核报告后，应对不符合项要求申请组织进行分析原因并采取措施进行纠正。认证机构应对申请组织所采取的纠正和纠正措施及其结果的有效性进行验证。在作出认证决定前，认证机构应确认审核报告符合规则要求，且反映的问题已得到妥善处理。只有当申请组织的质量管理体系符合标准要求且运行有效时，认证机构才会颁发认证证书。若申请组织不能满足要求，将以书面形式告知并说明未通过认证的原因。认证机构需在颁发证书后的30个工作日内，按规定向国家认监委报送相关信息。

整个审核与认证流程旨在确保申请组织的质量管理体系符合标准，为公众提供可信的产品和服务，同时促进组织的持续改进和持续发展。在中国的认证体系中，国家认监委扮演着重要的角色，其在网站上开设了专栏，公开各认证机构上报的认证证书等信息，为社会各界提供了便捷的信息查询渠道。

对于认证机构而言，其职责重大，必须严格遵守相关规定，不得将申请组织的认证与参与认证审核的审核员及其他人员的薪酬挂钩，确保认证的公正性和权威性。

认证机构需要对获得其颁发的质量管理体系认证证书的组织进行有效跟踪和监督。为确保质量管理体系持续符合要求，认证机构应根据获证组织的产品或服务的质量风险程度或其他特性，确定监督审核的频次。监督审核的时间应不少于按审核人日数计算的30%，且审核组应符合相关要求。

在监督审核过程中，审核组需要关注多个方面，包括质量管理体系覆盖的活动及运行体系的资源是否有变更、重要关键点是否按质量管理体系的要求运行、上次审核中确定的不符合项采取的纠正和纠正措施是否有效等。还需要关注质量管理体系涉及的法律法规规定、质量目标的实现情况、获证组织对认证标志的使用是否符合规定等方面。

在监督审核过程中，如果发现获证组织存在质量管理体系持续或严重不满足认证要求等问题，认证机构应在调查核实后的5个工作日内暂停其认证证书。如果获证组织不承担、履行认证合同约定的责任和义务，或者被有关执法监管部门责令停业整顿等情况，也需要暂停或撤销认证证书。

对于再认证程序，认证证书期满前，若获证组织申请继续持有认证证书，认证机构应实施再认证审核以决定是否延续认证证书。再认证审核过程中，应关注获证组织的内部和外部环境是否有重大变更，以及质量管理体系的改进情况。如果获证组织继续满足认证要求并履行认证合同义务，认证机构将向其换发认证证书。

中国的认证体系严谨而有序，确保各类认证活动的公正性和有效性。国家认监委的公开透明和严格监督，为中国的认证行业树立了良好的形象，也为各类组织提供了可靠的认证服务。在认证机构的严谨流程下，认证证书的颁发与使用必须遵守明确的规则。当认证机构决定暂停某组织的认证证书时，这意味着从某一确定的日期起，该组织将暂时无法使用其认证证书、标识或引用相关信息。这样的决定通常是因为获证组织在某些方面未能达到认证标准，暂停期限视问题的解决情况而定。

关于撤销认证证书，这是认证机构对获证组织行为的严肃回应。若组织出现法律地位证明文件被注销或撤销、拒绝配合监管部门的监督检查、出现重大质量安全事故等违规行为，认证机构将在核实情况后5个工作日内采取行动，撤销其认证证书。撤销后的证书应当及时收回，若无法收回，将通过媒体和网站公布撤销决定。

认证机构在暂停或撤销认证证书后，有义务和责任在网站上公布相关信息，并按照规定程序和要求上报国家认监委。这是为了确保公众和各行业能够获取的认证信息，避免因使用无效的认证证书或标识而造成不必要的损失和混乱。

关于认证证书的具体要求，它应包含获证组织的详细信息、质量管理体系覆盖的业务范围和地址、符合的国际标准表述、证书编号、认证机构名称、证书的有效期限等。为了方便社会监督，证书上还应提供在国家认证认可监督管理委员会官方网站查询证书信息的提示。

值得一提的是，认证证书的有效期最长为3年。在此期间，认证机构需要建立证书信息披露制度，不仅向申请组织和执法监管部门提供认证证书信息，还应根据社会相关方的请求提供信息，接受社会的监督。

当对质量管理体系和其他管理体系进行结合审核时，必须确保满足本规则的要求，并在审核报告中清晰、易于识别地体现相关要求。结合审核的时间和人日数不得少于多个单独体系所需审核时间之和的80%。

无论是暂停、撤销还是颁发认证证书，认证机构都在维护一个公平、透明、高效的认证环境。希望通过的分享，能够帮助大家更好地理解和遵守认证规则，确保认证证书的有效使用。