医药冷链物流 困局与突破

在今年的山东疫苗事件中，一场关乎全国医药安全的风波被掀起。这一事件波及了全国24个省市，不仅让人们意识到医药冷链物流的重要性，也让整个社会对药品安全产生了极大的担忧。在此背景下，我们有必要深入我国医药冷链物流的现状与存在的问题。

药品行业，这个关系到国计民生的重要产业，正在迎来前所未有的挑战。尽管它是高新技术产业的代表，拥有广阔的发展前景，但与此它也面临着巨大的压力。在我国，有数千家药品生产、批发和零售企业，但具备药品检查资质的人员却不足五百人。这种现状导致了监管的难度加大，监管存在死角盲区。加之近年来机构改革的影响，使得监管工作面临诸多挑战。

山东疫苗事件让我们看到了医药冷链物流的紧迫性。据统计，近三成的药品问题与冷链物流有关。我国的药品冷链物流覆盖能力仅为10%，这表明我国冷链物流的市场潜力巨大，但同时也暴露出当前行业存在的问题。

接下来，我们来一下当前我国医药冷链物流存在的四大问题及其可能的出路。

冷链物流监管体系不完善是亟待解决的问题之一。此次疫苗事件暴露出疫苗在运输和配送环节的监管缺失。目前，药品的生产和流通企业由国家食品药品监督管理总局主管，而卫生行政部门则管理疾控中心和医院。这种分段监管的模式本身就存在漏洞。现有的法律法规对擅自“断链”、降低标准运行“冷链”的处罚力度较轻，不足以震慑相关违法行为。面对高利润和较低的违法成本，企业往往会选择趋利避法。GSP和GMP的冷链标准不统一，企业自律性差，没有严格按照国家法规执行，医院和疾控中心也同样面临这些问题。

医药冷链物流体系不健全也是一大难题。由于医药公司运输药品的方式普遍是小批量、多批次，使得冷藏品的集运难以形成规模效应。尽管一些大型药品批发企业拥有运输车辆，但在不发达的三、四线城市，具备冷藏品运输条件的设施设备更少，大型医药冷链物流企业数量过少，制度化水平不高。在药品冷藏、运输、分捡、包装等方面的效率不高，导致冷藏药品的全程冷链难以保障。

第三，第三方冷链物流存在“多、小、散、乱”的问题。除了制药企业发运以外，大量冷藏品在商业环节缺乏有效的冷链运输条件。许多企业在托运冷藏品过程中，一旦涉及到多家物流公司分别作业，药品在托运终端就很难再保证冷藏运输条件。尤其是冷藏品退货环节，即逆向物流阶段，冷藏条件几乎完全丧失，可能带来严重的药品质量问题。

第四，信息化程度滞后也是制约医药冷链物流发展的一个重要因素。医药供应链应该是一个闭环的生态链，但由于技术条件限制，各环节采用各自独立的管理方式，难以实现信息共享。这使得对全程冷链的药品及环境等信息进行跟踪、预警和追溯变得困难。多数物流公司采用人工确认温度的方法，难以实现温控数据的连续性和准确性。

专业人才的匮乏也是制约我国医药冷链物流行业快速发展的瓶颈。面对这些问题，我们需要加强人才培养，提高行业技术水平，完善法律法规，加强监管力度，推动医药冷链物流行业的健康发展。只有这样，才能确保人民用药安全，保障人民群众的身体健康。近年来，我国物流产业蓬勃发展，特别是医药物流领域，呈现出迅猛的发展态势。尽管物流产业在不断发展壮大，但与之相应的人才教育却未能跟上步伐。尤其缺乏既懂物流又懂医药的复合型人才，导致全国各地医药物流人才缺口日益扩大。特别是在新兴的药品冷链物流领域，人才短缺问题更为突出。

面对这样的现状，我们不禁要问：出路在哪里？

医药物流因其高附加值、高标准、高要求而备受关注，其监管之严格，要求全程冷链。为此，需要从多方面发力，共同推进医药物流的发展。

我们需要完善医药冷链物流的相关标准和监管制度。借鉴国外经验，医药冷链运输的发展离不开法律规范的保障。、行业组织和企业必须通力合作，制定与国际标准衔接的药品冷链物流标准，建立从生产到使用的全程监控体系，并设立有效的监管机制。在此过程中，应明确医药冷链运输过程中的运输条件要求及相关设备标准，落实责任到人，避免推诿现象，确保每一个环节都有专人负责。

我们需要完善医药产品冷链物流技术和信息跟踪体系。为了提高管理水平，应建立统一标准数据的计算机管理信息系统和电子交换系统，全面动态监控冷藏车和冷库。利用审批药品集中采购的平台信息资源，构建全国药品信息平台，实现信息共享和法规追溯机制。建立物流、生产、销售企业之间的信息交换平台，采用RFID射频识别和条形码技术，追溯供应链中的各个环节。医药物流企业还应逐步加大物流网络建设、信息装备自动化技术的引进和开发，优化医药物流服务流程，实现医药物流的全面冷链管理。

为了鼓励和扶持第三方医药冷链物流企业的发展，应采取一系列措施。包括政企合作、财政支持、鼓励民间资本投资等。就冷链物流业务基础资源而言，需要整合相关资源，如冷链物流公司、信息化机构、生产企业等，形成集调度、仓储、运输、结算于一体的信息化指挥控制平台。

我们还需要完善医药冷链物流硬件配套设施的建设。这包括冷藏箱（车）温控技术设备等方面。只有建设高标准的硬件配套设施，才能提升我国医药冷链物流的整体服务水平。在这方面，我们可以借鉴欧美发达国家的经验和技术，加强人才培养和引进，推动我国医药冷链物流的健康发展。

面对医药物流人才缺口和药品冷链物流的困境，我们需要从多方面发力，共同推进医药冷链物流的发展。只有这样，才能满足日益增长的市场需求，确保医药产品的质量和安全。在医药冷链物流的实际操作中，由于冷藏箱（车）的容量限制，实现满载运输颇具挑战。为此，我们可采取同车多温控制技术，创造性地在一辆运输车上划分出冷藏药品、冷冻药品以及常温药品和医药器械等多个温控区域。这样，不同温度需求的医药产品能够在同一运输工具中得以妥善配送，显著提高运输效率。

在节能环保方面，医药冷链物流行业应积极响应绿色物流的号召，加快引进并普及先进的节能环保冷藏技术。这不仅需要引进先进的医药冷链节能设备，更需要积极应用这些技术，对医药产品的冷藏和运输进行实时监控和管理，确保每一环节都符合绿色、环保的标准。

为了更灵活地适应市场需求，现有的冷链运输和仓储设备需要进行改造和更新。特别是在满足医药市场对小批量、多品种货源运送的需求上，发展适应性强的小编组机冷车显得尤为重要。

专业化的医药冷链物流离不开高标准的设施设备的支撑。为了提升我国医药冷链物流的整体水平，必须加大投入，完善配套的设施设备。建立应急医药冷链物流的专用通道，为造血干细胞移植、器官移植、灾后药品输送等提供快速、可靠的服务。专用通道与城市普通通道相结合，有效避免拥堵造成的运输延迟，实现“门到门”的全程服务。

除了技术设备的更新，医药冷链物流人才创新培养也是关键所在。医药冷链物流涉及多个学科和行业，需要既懂医药又懂物流的复合型人才。为此，我国各高校应积极开设医药冷链物流专业课程，实施多层次教育，为社会培养专业人才和管理人才。还要加大职业资格认证和培训工作，提升从业人员的整体素质，满足市场需求。

在保障医药产品质量安全的前提下，构建完善的医药冷链物流管理体系和服务平台，是我国医药冷链物流发展的必然趋势。通过采用先进的物流技术、改造更新设施设备、加大人才培养力度，我们将能够建立一个能满足医药生产企业、经营企业、医疗机构需求的一体化冷链物流管理模式和服务平台，为医药行业的持续发展提供有力支持。