一、期间核查:定义与核心目的
期间核查,作为一种在两次检定之间进行的核查活动,其主要目的是验证设备是否持续保持检定/校准状态,确保检测结果的准确性和有效性。此过程本质上与ISO/IEC导则25(1990)中的运行检查相一致,涵盖了设备的期间核查和参考标准器的期间核查。实验室通过执行期间核查,可以增强对设备性能的信心,确保检测数据的准确可靠。
二、需实施期间核查的设备种类
1. 一般原则:
期间核查主要针对那些对检测结果有重要影响的测量设备。包括但不限于主要的或重要的检测设备、性能不稳定、易漂移、易老化且使用频繁的设备,以及经常外出携带到现场的仪器设备。
2. 具体考虑因素:
判断设备是否需要期间核查应考虑设备的校准周期长短、历次校准结果的波动情况、质量控制结果反映的设备状态、设备使用频率和性能稳定性、设备维护情况、操作人员及环境的变化、设备使用范围的变化、使用年限长短以及测量项目的重要性和准确度要求等因素。
3. 特别需要核查的设备类型:
包括校准周期较长或使用频繁的设备、历次校准结果波动较大或临近最大允许误差的设备、新购的不了解其计量特性及变化规律的设备、使用或存储环境恶劣或发生过剧烈变化的设备、准确度要求较高的关键设备以及稳定性差且使用频繁或易受损、数据易变或有可疑现象发生的设备。
三、期间核查的时机
期间核查的时间间隔通常在仪器的检定或校准周期内进行,一般宜进行1~2次核查。当出现环境条件变化、数据可疑、重要检测如发生重大事故或委托用户对检测结果有争议、设备维修、搬迁或移动后以及新设备启用等情况下,应考虑实施期间核查。
四、期间核查的方法
期间核查可以采用多种方法,常见的包括使用计量标准、使用有证标准物质、使用仪器自带设备、设备间比对、不同检测方法比对、对性能稳定的保留样品进行重新测量、参照检定规程以及按照仪器设备使用说明书及产品标准提供的方法进行核查。
五、期间核查作业指导书的要点
1. 目的:明确作业指导书的目的在于保持设备校准状态的可信度,确保检测结果准确可靠。
2. 适用范围:详细说明作业指导书适用于哪些仪器设备的期间核查,如主要或重要的检测仪器设备、现场检测仪器设备等,以及其他需要进行期间核查的设备类型。指导书中还应包括具体操作步骤、核查流程、记录要求以及常见问题处理等内容,以指导操作人员正确执行期间核查工作,确保检测设备的准确性和可靠性。职责与核查:实验室设备的精准保障线
一、质量团队的核心角色
质量负责人:精心编制年度的期间核查计划,确保每一项设备都得到应有的关注。
项目负责人:肩负具体实施期间核查的任务,深入每一个细节,确保核查的彻底性。
检测室负责人:对核查结果严格确认,确保数据的准确性。
质量监督员:督促团队完成期间核查计划,确保计划的顺利进行。
二、核查项目的全方位要求
设备的核查不仅仅是表面的检查,更包括技术层面的深入。如:
外观检查:设备是否完好无损,各部件是否运行正常。
功能测试:设备的基本功能是否运行正常,是否满足日常检测需求。
精度校准:测量误差是否在允许的范围内,确保数据的准确性。
重复性与再现性测试:设备在不同条件下是否能保持稳定的性能。
三、核查流程的详细解读
核查流程就像一部严谨的剧本,每一步都不能马虎:
1. 准备阶段:准备好所需的资料和工具,为核查做好充分准备。
2. 实施阶段:按照规定的步骤进行外观检查、功能测试、精度校准等。
3. 结果分析:对测试结果进行统计分析,确保数据的可靠性。
4. 报告编制:详细记录核查过程、结果及问题处理情况,为未来的核查提供参考。
四、核查周期的规律安排
不是所有的设备都需要同样的核查频率,根据设备的重要性和特性进行规律安排:
每月一次:对所有主要检测设备进行全面核查。
每季度一次:对环境监测设备进行核查。
特殊情况:设备维修或移动后随时核查。
五、深入解读具体设备核查示例
1. pH计期间核查:重点核查仪器外观、示值误差和示值重复性,确保酸碱度测量的准确性。
2. 机动车检测设备核查:如侧滑检验台和车速表检验台,详细核查其示值误差,确保车辆检测结果的准确性。
六、不可忽视的注意事项
1. 标准物质要求:用于期间核查的标准物质应具有溯源性,确保校准的准确性。
2. 环境控制:核查时需注意环境条件,如温度、湿度等,以免影响设备的性能。
3. 记录保存:所有的核查记录都应妥善保存,便于后续的追溯和质量控制。
4. 问题处理:一旦发现设备性能不符合要求,应立即停止使用,进行维修或调整。
实验室的期间核查是确保仪器设备持续保持良好工作状态的关键,规范的核查流程和详细的作业指导书为检测结果的准确可靠提供保障。只有这样,实验室才能为外界提供准确、可靠的检测数据。
